【热门关注】（2016年第19号）国务院

国务院办公厅关于增进和规范健康医疗大数据运用发展的指点意见

国办发〔〕47号

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：

健康医疗大数据是国家重要的基础性战略资源。健康医疗大数据运用发展将带来健康医疗模式的深入变化，有利于激起深化医药卫生体制改革的动力和活力，提升健康医疗服务效力和质量，扩大资源供给，不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求，有利于培养新的业态和经济增长点。为贯彻落实《国务院关于印发增进大数据发展行动纲领的通知》（国发〔〕50号）要求，顺应新兴信息技术发展趋势，规范和推动健康医疗大数据融会同享、开放运用，经国务院同意，现提出以下意见。

1、指导思想、基本原则和发展目标

（1）指导思想。深入贯彻落实党的10八大和十八届三中、4中、五中全会精神，牢固建立并切实贯彻创新、调和、绿色、开放、同享的发展理念，依照党中央、国务院决策部署，发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用，以保障全部人民健康为出发点，强化顶层设计，夯实基层基础，完善政策制度，创新工作机制，大力推动政府健康医疗信息系统和公众健康医疗数据互联融会、开放同享，消除信息孤岛，积极营建增进健康医疗大数据安全规范、创新运用的发展环境，通过“互联+健康医疗”探索服务新模式、培养发展新业态，努力建设人民满意的医疗卫生事业，为打造健康中国、全面建成小康社会和实现中华民族伟大复兴的中国梦提供有力支持。

（2）基本原则。

坚持以人为本、创新驱动。将健康医疗大数据运用发展纳入国家大数据战略布局，推动政产学研用联合协同创新，强化基础研究和核心技术攻关，突出健康医疗重点领域和关键环节，利用大数据拓展服务渠道，延伸和丰富服务内容，更好满足人民健康医疗需求。

坚持规范有序、安全可控。建立健全健康医疗大数据开放、保护等法规制度，强化标准和安全体系建设，强化安全管理，妥善处理运用发展与保障安全的关系，增强安全技术支持能力，有效保护个人隐私和信息安全。

坚持开放融会、共建同享。鼓励政府和社会气力合作，坚持兼顾计划、远近结合、示范引领，重视盘活、整合现有资源，推动构成各方支持、依法开放、便民利民、蓬勃发展的良好局面，充分释放数据红利，激起大众创业、万众创新活力。

（3）发展目标。到年底，实现国家和省级人口健康信息平台和全国药品招标采购业务运用平台互联互通，基本构成跨部门健康医疗数据资源共享共用格局。到年，建成国家医疗卫生信息分级开放运用平台，实现与人口、法人、空间地理等基础数据资源跨部门、跨区域同享，医疗、医药、医保和健康各相干领域数据融会运用获得明显成效；兼顾区域布局，依托现有资源建成个区域临床医学数据示范中心，基本实现城乡居民具有规范化的电子健康档案和功能完备的健康卡，健康医疗大数据相干政策法规、安全防护、运用标准体系不断完善，适应国情的健康医疗大数据运用发展模式基本建立，健康医疗大数据产业体系初步构成、新业态蓬勃发展，人民群众得到更多实惠。

2、重点任务和重大工程

（1）夯实健康医疗大数据运用基础。

1.加快建设统一权威、互联互通的人口健康信息平台。实行全民健康保障信息化工程，依照安全为先、保护隐私的原则，充分依托国家电子政务外和统一数据同享交换平台，拓展完善现有设施资源，全面建成互通同享的国家、省、市、县四级人口健康信息平台，强化公共卫生、计划生育、医疗服务、医疗保障、药品供应、综合管理等运用信息系统数据收集、集成同享和业务协同。创新管理模式，推动生育登记上办理。消除数据壁垒，畅通部门、区域、行业之间的数据同享通道，探索社会化健康医疗数据信息互通机制，推动实现健康医疗数据在平台会聚、业务事项在平台办理、政府决策依托平台支持。

2.推动健康医疗大数据资源共享开放。鼓励各类医疗卫生机构推动健康医疗大数据收集、存储，加强运用支持和运维技术保障，买通数据资源共享通道。加快建设和完善以居民电子健康档案、电子病历、电子处方等为核心的基础数据库。建立卫生计生、中医药与教育、科技、工业和信息化、公安、民政、人力资源社会保障、环保、农业、商务、安全监管、检验检疫、食品药品监管、体育、统计、旅游、气象、保险监管、残联等跨部门密切配合、统一归口的健康医疗数据同享机制。探索推动可穿着装备、智能健康电子产品、健康医疗移动运用等产生的数据资源规范接入人口健康信息平台。建立全国健康医疗数据资源目录体系，制定分类、分级、分域健康医疗大数据开放运用政策规范，稳步推动健康医疗大数据开放。

（2）全面深化健康医疗大数据运用。

3.推动健康医疗行业治理大数据运用。加强深化医药卫生体制改革评估监测，加强居民健康状况等重要数据精准统计和预测评价，有力支持健康中国建设计划和决策。综合应用健康医疗大数据资源和信息技术手段，健全医院评价体系，医院改革，医院管理制度，优化医疗卫生资源布局。加强医疗机构监管，健全对医疗、药品、耗材等收入构成及变化趋势的监测机制，协同医疗服务价格、医保支付、药品招标采购、药品使用等业务信息，助推医疗、医保、医药联动改革。

4.推动健康医疗临床和科研大数据运用。依托现有资源建设一批心脑血管、肿瘤、老年病和儿科等临床医学数据示范中心，集成基因组学、蛋白质组学等国家医学大数据资源，构建临床决策支持系统。推动基因芯片与测序技术在遗传性疾病诊断、癌症初期诊断和疾病预防检测方面的运用，加强人口基因信息安全管理，推动精准医疗技术发展。围绕重大疾病临床用药研制、药物产业化共性关键技术等需求，建立药物副作用预测、创新药物研发数据融会同享机制。充分利用优势资源，优化生物医学大数据布局，依托国家临床医学研究中心和协同研究络，系统加强临床和科研数据资源整合同享，提升医学科研及运用效能，推动智慧医疗发展。

5.推动公共卫生大数据运用。加强公共卫生业务信息系统建设，完善国家免疫计划、络直报、络化急救、职业病防控、口岸公共卫生风险预警决策等信息系统和移动应急业务平台运用功能，推动医疗机构、公共卫生机构和口岸检验检疫机构的信息同享和业务协同，全面提升公共卫生监测评估和决策管理能力。整合社会络公共信息资源，完善疾病敏感信息预警机制，及时掌握和动态分析全人群疾病产生趋势及全球传染病疫情信息等国际公共卫生风险，提高突发公共卫生事件预警与应急响应能力。整合环境卫生、饮用水、健康危害因素、口岸医学媒介生物和核生化等多方监测数据，有效评价影响健康的社会因素。展开重点传染病、职业病、口岸输入性传染病和医学媒介生物监测，整合传染病、职业病多源监测数据，建立实验室病原检测结果快速辨认络体系，有效预防控制重大疾病。推动疾病危险因素监测评估和妇幼保健、老年保健、国际旅行卫生健康保健等智能运用，普及健康生活方式。

6.培养健康医疗大数据运用新业态。加强健康医疗海量数据存储清洗、分析发掘、安全隐私保护等关键技术攻关。积极鼓励社会气力创新发展健康医疗业务，增进健康医疗业务与大数据技术深度融会，加快构建健康医疗大数据产业链，不断推动健康医疗与养生、养老、家政等服务业协同发展。发展居家健康信息服务，规范上药店和医药物流第三方配送等服务，推动中医药养生、健康养老、健康管理、健康咨询、健康文化、体育健身、健康医疗旅游、健康环境、健康饮食等产业发展。

7.研制推行数字化健康医疗智能装备。支持研发健康医疗相干的人工智能技术、生物三维（3D）打印技术、医用机器人、大型医疗装备、健康和康复辅助器械、可穿着装备和相干微型传感器件。加快研发成果转化，提高数字医疗装备、物联装备、智能健康产品、中医功能状态检测与养生保健仪器设备的生产制造水平，增进健康医疗智能设备产业升级。

（3）规范和推动“互联+健康医疗”服务。

8.发展智慧健康医疗便民惠民服务。发挥优良医疗资源的引领作用，鼓励社会气力参与，整合线上线下资源，规范医疗物联和健康医疗应用程序（APP）管理，大力推动互联健康咨询、上预约分诊、移动支付和检查检验结果查询、随访跟踪等运用，优化构成规范、同享、互信的诊疗流程。探索互联健康医疗服务模式。以家庭医生签约服务为基础，推动居民健康卡、社会保障卡等运用集成，激活居民电子健康档案运用，推动覆盖全生命周期的预防、医治、康复和健康管理的一体化电子健康服务。

9.全面建立远程医疗运用体系。实行健康中国云服务计划，建设健康医疗服务集成平台，提供远程会诊、远程影象、远程病理、远程心电诊断服务，健全检查检验结果互认同享机制。推动大医院与基层医疗卫生机构、全科医生与专科医生的数据资源共享和业务协同，健全基于互联、大数据技术的分级诊疗信息系统，延伸放大医疗卫生机构服务能力，有针对性地增进“重心下移、资源下沉”。

10.推动健康医疗教育培训运用。支持建立以国家健康医疗开放大学为基础、中国健康医疗教育慕课同盟为支持的健康医疗教育培训云平台，鼓励开发慕课健康医疗培训教材，探索新型互联教学模式和方法，组织优良师资推动络医学教育资源开放同享和互动、远程培训、远程手术示教、学习成效评估等运用，便捷医务人员终身教育，提升基层医疗卫生服务能力。

（4）加强健康医疗大数据保障体系建设。

11.加强法规和标准体系建设。制定完善健康医疗大数据运用发展的法律法规，强化居民健康信息服务规范管理，明确信息使用权限，切实保护相干各方合法权益。完善数据开放同享支持服务体系，建立“分级授权、分类运用、权责一致”的管理制度。规范健康医疗大数据应用领域的准入标准，建立大数据运用诚信机制和退出机制，严格规范大数据开发、发掘、运用行动。建立统一的疾病诊断编码、临床医学术语、检查检验规范、药品运用编码、信息数据接口和传输协议等相干标准，增进健康医疗大数据产品、服务流程标准化。

12.推动络可信体系建设。强化健康医疗数字身份管理，建设全国统一标识的医疗卫生人员和医疗卫生机构可信医学数字身份、电子实名认证、数据访问控制信息系统，积极推动电子签名运用，逐渐建立服务管理留痕可溯、诊疗数据安全运行、多方协作参与的健康医疗管理新模式。

13.加强健康医疗数据安全保障。加快健康医疗数据安全体系建设，建立数据安全管理制度，制定标识赋码、科学分类、风险分级、安全审查规则。制定人口健康信息安全计划，强化国家、区域人口健康信息工程技术能力，重视内容安全和技术安全，确保国家关键信息基础设施和核心系统自主可控稳定安全。展开大数据平台及服务商的可靠性、可控性和安全性评测和运用的安全性评测和风险评估，建立安全防护、系统互联共享、公民隐私保护等软件评价和安全审查制度。加强大数据安全监测和预警，建立安全信息通报和应急处置联动机制，建立健全“互联+健康医疗”服务安全工作机制，完善风险隐患化解和应对工作措施，加强对触及国家利益、公共安全、患者隐私、商业秘密等重要信息的保护，加强医学院、科研机构等方面的安全防范。

14.加强健康医疗信息化复合型人材队伍建设。实行国家健康医疗信息化人材发展计划，强化医学信息学学科建设和“数字化医生”培养，着力培养高层次、复合型的研发人材和科研团队，培养一批有国际影响力的专门人材、学科带头人和行业领军人物。创新专业人才继续教育情势，完善多层次、多类型人才培养培训体系，推动政府、高等院校、科研院所、医疗机构、企业共同培养人材，增进健康医疗大数据人材队伍建设。

3、加强组织实行

（1）强化兼顾计划。建立党委政府领导、多方参与、资源共享、协同推动的工作格局。国家卫生计生委要综合兼顾、强化实行，各有关部门要密切配合、构成协力，推动重点任务落实。各地区要重视健康医疗大数据运用发展，切实搞好总体规划、基础建设、安全监管，确保各项任务措施落到实处。推动健康医疗大数据军民融会发展，增进军地健康医疗数据规范衔接、互通同享、协同运用。加强对健康医疗大数据运用发展的指点，强化对技术研发、新业态构建、运用推行的兼顾调和，研究建立专家委员会，组织研究制定发展战略及相干政策、法规、标准。

（2）捉住重点着力突破。从人民群众迫切需求的领域入手，重点推动上预约分诊、远程医疗和检查检验结果同享互认等便民惠民运用。加快推动基本医保全国联和异地就诊结算。支持发展医疗智能装备、智能可穿着装备，加强疑问疾病等重点方面的研究。选择一批基础条件好、工作积极性高、隐私安全防范有保障的地区和领域展开健康医疗大数据运用试点，总结经验，扎实有序推动。

（3）加大政策扶持力度。研究制定政府支持政策，从财税、投资、创新等方面对健康医疗大数据运用发展给予必要支持。推行应用政府和社会资本合作（PPP）模式，鼓励和引导社会资本参与健康医疗大数据的基础工程、运用开发和运营服务。鼓励政府与企事业单位、社会机构展开合作，探索通过政府采购、社会众包等方式，实现健康医疗大数据领域政府运用与社会运用相融会。充分发挥已设立的有关投资基金作用，充分激起社会资本和民间资本参与热忱，鼓励创新多元投资机制，健全风险防范和监管制度，支持健康医疗大数据运用发展。

（4）加强政策宣扬普及。加强健康医疗大数据运用发展政策解读，大力宣扬运用发展的重要意义和运用前景，积极回应社会关心，构成良好社会氛围。积极引导医疗卫生机构和社会气力参与展开形式多样的科普活动，宣扬普及健康医疗大数据运用知识，鼓励开发简便易行的数字医学工具，不断提升人民群众掌握相干运用的能力和社会公众健康素养。

（5）推动国际交流合作。有序推动健康医疗大数据运用发展的人材技术交流与合作。鼓励相干企业和科研单位展开对国际先进技术的引进、消化吸收和再创新，推动我国自主技术与全球同步发展。加大对国际健康医疗大数据运用标准的跟踪、评估和转化力度，积极参与国际标准制定，增强相干规则制定的话语权。坚持以我为主、加强监管、确保安全原则，稳步探索国际健康医疗大数据运用发展合作新模式，不断提升我国健康医疗大数据运用水平、产业核心竞争力和国际化水平。

国务院办公厅

年6月21日