沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心（IFDPL）

专家系列研修班第1期

GMP飞行检查与药品生产过程控制和关键点实施研修班

序言

目前，我国制药企业正在经历转型升级的重要阶段。为提高制药企业的药品质量意识，加强对药品上市许可持有人制度实施后，药品委托生产政策调整方向的理解，明确GMP飞行检查的要点，提高药品生产企业的合规能力，兹定于年5月18日~5月20日，沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心（IFDPL）拟在中国·沈阳举办“GMP飞行检查与药品生产过程控制和关键点实施研修班”。

本次研修班邀请辽宁省药品认证中心国家药品GMP检查员专家、CFDA高级研修学院GMP高级专家、知名企业相关领域专家进行授课。我中心与上海东富龙科技股份有限公司、深圳前海药众科技有限公司联合举办。研修班将与您分享上市许可制度解读与对委托生产的影响，GMP最新政策解读，飞检真实案例，以及在GMP实施过程中的创新实践。重点围绕GMP飞行检查相关要求，药品生产过程控制和关键点实施等关键技术难点，进行技术规范解析和实践指导。

研修班信息

研修班时间：年5月18日-20日

研修班规模：人

研修班对象：药监部门GMP检查员；

生产企业的高管、质量负责人、GMP管理、QC管理、验证专员、仪器验证工程师、QA经理、QA审计员、稳定性试验专员、校验工程师、工程部管理、设备部管理、生产管理、注册管理等相关人员。

培训地点：沈阳碧桂园玛丽蒂姆酒店.柏林厅

地理位置：辽宁省沈阳市于洪区大通湖街号

主办单位

沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心

上海东富龙科技股份有限公司

协办单位

深圳前海药众科技有限公司

研修班费用

会务费：元/人（会务费包括：培训、研讨、资料、证书、场地、午餐、茶歇等）。可帮助安排食宿，费用自理；企业三人以上参加，优惠价元/人。

注册事宜

（一）本次会议由沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主办。报到时间年5月17日全天~18日早9:00前

（二）请参加研修班人员填写参会回执（请联系会务组老师索要），并于年5月16日前发邮件至zs