自年WHO发布第一版非无菌制剂暖通空调系统GMP指南，后于年、年、年、年、年分别发布五版征求意见稿，结构与收录内容几经变更，WHO药物制剂规格专家委员会（ECSPP）于年10月第51次会议上商定，非无菌制剂的暖通空调系统指南修订稿将被收录于GMP第一部分。
年2月发布《非无菌制剂暖通空调系统GMP指南：第二部分》，在征求公众意见后，将会考虑补充收录。
据WHO发布的修订时间表，年5月进行第一次意见整合与评审，年7月进行药品和检查工具GXP的讨论，于年8月进行第二次公示咨询。现将此文件进行翻译，希望可以为国内药企进行WHO的GMP验证时提供参考。若翻译内容有不当之处，还望不吝赐教。
GOODMANUFACTURINGPRACTICESFORHEATING,VENTILATIONANDAIR-CONDITIONINGSYSTEMSFORNON-STERILEPHARMACEUTICALDOSAGEFORMS:PART2
非无菌制剂暖通空调系统GMP：第二部分
INTERPRETATIONOFPART1–GMPFORHVACSYSTEMS
第一部分说明-暖通空调系统GMP
Contents目录
Section1and2.IntroductionandScope
第一、二节简介与范围
Section3.Glossary
第三节术语
Section4.Premises
第四节厂房
