韦然，天津工业大学教师，年博士毕业于韩国国立全北大学毕业。曾担任全韩中国学人学者联谊会副会长、全北地区分会会长。主要从事电子仪器设计、机械结构设计等方面的研究。在韩国期间，参与完成韩国科研项目7项，科研经费总额约合人民币余万元。并在韩国企业参与新产品的研发、测试、组装及售后维修工作。目前是天津一家高新技术企业的博士后，主要从事市场推广、新产品设计、产品外观外形设计、产学研合作、金融服务等方面的工作。申请发明专利6项（已授权发明专利1项），实用新型专利2项，软件著作权2项。
今晚分享的主题是“医用医疗仪器和民用设备的主要区别”
1：个人情况介绍
年毕业于韩国国立全北大学，博士学位。曾担任全韩中国学人学者联谊会副会长、全北地区分会会长。从事的研究方向为传感器设计、生物医学信号检测及信号处理。博士期间，主要参与完成韩国科研项目7项，包括国际合作项目、政府资助项目及企业合作项目等。同时，在韩国医疗器械公司参与新产品的研发、测试、组装及售后维修工作。
这款电子听诊器，是当时欧美买的很好的一款。后期做了无线电子听诊器的研究。
这一款是手持式ECG机，卖的不太好。专利持有者是目前我的博士后导师。这款设备解决了在家发病，在医院检测不到心电图的问题。但后面，会被可穿戴设备取代。
这一款是对血液粥状动脉的评估系统，通过对血液流速检测，评价血管的硬度和硬化程度。
这个是中心主动脉波形的评估，这个设备主要解决现有袖带式血压计的不足之处。不过目前国内的研究基本停止了，很可惜。我在做了一个天津市的基金以后，由于脉搏波本身的信息量较小，没法做太深入的科研，就放弃了。但在民用市场，特别是对动态血压(AMBP)的评估中，会起到至关重要的作用。
2：所从事的几个方向的概括：
目前在国内主要研究方向为：睡眠检测系统设计，利用现有的科研及自主研发设备，开展利用多信息融合技术的睡眠生理信号检测及睡眠分期研究，以及基于脑电信号提取的脑机接口技术方面的研究。做过一款抑制鼾声的枕头（anti-snorepillow），主要通过检测睡眠中的鼾声，呼吸，心率，体动等4路信号，评估睡眠状态，并抑制鼾声的发生。
回国以后，发现该专利被北京的一家公司申请到了，并开发了一系类的产品。目前的状态不明。然后今年，深圳的一家家具公司，也找过我，聊过以后，该公司回去自己开发了一套类似产品
目前我主要的科研主要放在脑机接口BCI上，准备在这方面做一些论文（学校要求），另外，睡眠这个领域，在居家养老，可穿戴方面，作用巨大，也会继续跟进。
业余时间，在一家物联网企业从事市场调研、市场推广、产品外观设计等方面的工作。该公司主要从事包括网站制作，网络安全评估、app开发之类的小活，并且联合天津工业大学、天津理工大学、天津科技大学等专业老师开展数据挖掘、大数据处理（医疗数据处理、电力系统大数据等）方面的前沿技术研究。现有的产品有：基于北斗系统的车辆管理系统、基于大数据的车牌、车架号识别系统、基于RFID的物品管理系统等。
这一块，我现在的角色是技术对接吧。就是与需求方对接，根据我现在的团队的技术水平提供解决方案。目前也是出于活多人少的状态，所以慢慢还会再增加一些工程师。所以后续的各位专家，有什么技术方面的问题，可以交流和讨论。再一块，在一家餐饮服务型企业从事运营管理方面的工作，目前该企业在北京拥有一家自主品牌实体店，主要经营咖啡、甜品、冷饮等产品，并在全国多地拥有10余家加盟店。
目前做的最多的是有一个设计团队，在别人做好的PCB版，内部电路以后，我们进行外形和结构设计。我主要负责包括传感器设计、样机设计（3D打印，CNC设计等），从以往的单程的技术开发，变成了现在的系统整体设计，并负责专利的撰写和申请，提升技术开发的价值。
3：医疗设备的认证过程及临床试验：
本人的主要专业是医疗器械设计，所以今天的主题主要想说一下医疗器械为什么会那么贵。自从“国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告（第25号）”以后，医疗器械的审批和监管，基本上是历史上最严和最难的过程。具体的审批过程，今天就不多说，相信我们有CFDA的专家在，那么作为生产企业，相关手续，一个简单的二类医疗器械，大概时间是2-3年（最快），而且是一路过关斩将，烧钱费时间。
4：以袖带式血压计为例，介绍医疗级血压检测设备与民用市场的血压检测的主要区别。
说到医疗器械，必须说这个临床试验。这真的是太贵了
血压计的准确性评估，有AAMI和BHI的标准，后来有了一个international的标准，不过要求都不低。主要原因，就是每个人的个体差异太大了。能同时满足这些标准的设备，比较少。
淘宝目前卖的袖带式血压计，从几十块到块都有。大家是否有疑惑，选哪个?
最后没办法，看个买的人最多的，或者选个你听过的公司的名字，比如九安。实际上，在医生看来，袖带式血压计被使用了百年的历史，目前的研究觉得，测量是不准确的。所以我们所哪家治白癜风的医院好专业治疗皮肤白癜风
