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很多药企的IT管理员，包括QA常常困惑IT基础设施怎么验证？

IT基础设施是不需要验证的，只需要合适的方式进行适当的确认和记录存档即可；

这个问题，首先要区分什么是IT基础设施；

IT基础设施一般包括网络平台、交换机、服务器、路由器以及操作系统等网络、硬件设备和基础软件；

而计算机化系统相关法规条款里描述的都是计算机化系统的验证，验证的对象主要是应有软件及应有软件控制的硬件部分；

计算机化系统和IT基础设施两者是什么关系？

计算机化系统是搭建在IT基础设施上的，没有IT基础设置，计算机化系统不能安装和运行；

IT基础设施的事实需要依照IT行业相关标准进行建设和安装，由IT部门按照标准验收，并保存相应的记录；

计算机化系统在验证过程中，只需要对IT基础设施实施情况进行说明，或者更进一步对相应的安装记录进行确认即可，而无需验证。